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环澳网,科普一下,您就知道:我不是药神,我是仿制药 2020-01-10 17:30:04   阅读4040

环澳网,科普一下,您就知道:我不是药神,我是仿制药

环澳网,大家好,相信看过《我不是药神》的人一定都认识我。别误会,我可不是“药神”程勇,我是那盒漂洋过海来见你的“仿制药”。大家一定对我很好奇,今天我就来和大家说说关于我的那些事儿。

原研药,是指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。

仿制药,是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

那么,我们这对孪生兄弟有什么异同?

首先,能以“兄弟”相称必是“同根”所生,这个根就是活性成分。也就是说,用来治疗疾病的有效成分必须是一样的,可以是化工产物,也可以是中草药,甚至是微生物或者其代谢物;其次,治疗目的也就是适应症必须相同,一个合格的仿制药,对原研药适用的疾病必须具有相同的作用;最后,就是规格、剂型和给药途径必须相同。

要说有没有不同,那肯定是有的。我们要想成为药品,除了那少得可怜的有效成分外,绝大多数的可能都是“无效”的添加剂。但是可不要小瞧了这些添加剂,有效成分起不起作用,起多大作用,可都是它们说了算。因为添加剂组成、比例、含量等的不同,就可能使得我们在体内溶解的速度、部位、完全程度不同,进而影响有效成分的释放和吸收,最后的疗效当然也就不同了。

另外,很多仿制药只是模仿了原研药的有效成分,生产工艺并不相同,哪怕只是最后喷涂那层漂亮的外壳不同,都可能使其在人体内发挥作用的过程不一样。还有很重要的一点,在药品生产过程中,必定伴随着“副产物”的出现,我们称之为杂质。如何除尽这些杂质,也让科学家们绞尽脑汁,因为这些杂质就像一颗定时炸弹,不但起不了治疗作用,还有可能兴风作浪,引起不良反应。

最后说几个大家关心的问题:

1.为什么仿制药比原研药便宜那么多?

因为一个原研药的诞生,需要经过十几年甚至几十年的努力,耗资数亿美元,但专利期只有20年,所以企业就需要在这20年内尽可能多的获取利润。而仿制药使用别人的研究成果,只要短短数年,证明生物等效性,就可以在专利保护到期后上市销售。

2.仿制药有没有效?安不安全?

目前在国内批准上市的药品,都经过了国家审核,安全有效,在疗效上可能会有±20%的浮动。需要注意的是,在国外购买药品时,一定要到正规机构购买,谨防买到假药。

3.仿制药是不是假药?

仿制药不属于假药,但是要注意贩卖未经注册的进口药品是违法的,按销售假药论处,这可是要蹲大牢的。

重庆大学附属肿瘤医院药学部 唐宗伟

编排:黎昕

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