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奥门金沙线上娱乐2017,疫苗造假!它预防的疾病只要发病,死亡率接近100% 2020-01-11 18:04:35   阅读2188

奥门金沙线上娱乐2017,疫苗造假!它预防的疾病只要发病,死亡率接近100%

奥门金沙线上娱乐2017,疫苗又出事了!这次出事的是狂犬病疫苗,狂犬病是一种只要发病,死亡率近乎100%的疾病。

7月15日,国家药品监督管理局发出通告,长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗,在生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

现在,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为作立案调查。

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涉事企业生产的狂犬病疫苗占整个市场的25%

涉事的长春长生公司,并不是什么小作坊,而是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大生产企业,去年该企业生产的狂犬疫苗数量占到了我国市场的25%左右。

该公司99%的营业收入也来自疫苗,可公司的管理层显然只把疫苗生产当做副业,作为一家高新技术企业,其2017年的研发费用只占营收的7.88%,为1.22亿元,公司却花了20亿元购买理财产品。

而且,这已经不是长春长生第一次出事。去年11月,国家药品监管部门曾派出检查组,对该公司疫苗生产现场进行检查,就发现其存在质量控制问题,并要求其进行整改。不到一年,长春长生再曝疫苗造假,可见这家企业所谓的整改有多应付。

生产记录造假意味着什么?

这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。

一般来说,要生产一批药品,所涉及的记录包括这些:

1、原料进货记录、购买凭证;

2、质检的取样记录、检验记录、检验报告等;

3、生产日期、生产过程的监控记录等;

4、产品出货记录等。

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总的来说,生产记录是一个批次产品完成所有的生产活动的全部过程记录,它能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

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国家药监局一位内部知情人士对媒体表示,“记录造假可能引起质量风险”。例如生产日期造假,一旦造假导致疫苗过期,在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下,后果不敢想象。

如果已接种涉事疫苗接下来怎么办?

值得庆幸的是,国家药品监督管理局的信息显示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,长春长生已经开始了产品召回。也就是说,出现问题批次的疫苗,还没有上市销售,因此既往的疫苗不一定存在这次发现的问题。

但是,本着宁可信其有、为自己安全负责的原则,正在接种或者已经接种过这个公司生产疫苗的人,最好采取以下措施:

如果正在接种长生生物狂犬疫苗:根据我国《狂犬病预防控制技术指南》内容:如果无法使用同一厂家的狂犬疫苗完成接种,那么也可以用其他厂家疫苗完成原有程序。简单点说,就是还剩几针没打,换个其他牌子的狂犬病疫苗接着打完。

如果已经接种完全程5剂疫苗:根据现在药监局发布的消息,可以认为上市流通的疫苗并未涉及本次问题。有疫苗专家表示,对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类的人,不用过于惊慌,建议等待国家后续调查结果及意见。

但是,如果真的特别担心,也可以去相关机构做一下狂犬病抗体检测,查看其抗体滴度。(世界卫生组织规定:血清病毒中和抗体滴度大于0.5iu/ml)

根据检测机构的检测及意见,再决定是否补种疫苗。